Antyzmotyczny oligonukleotyd czynnika XI w zapobieganiu zakrzepicy zylnej AD 5

Przyczyna tego odcięcia została oparta na obserwacjach klinicznych i eksperymentalnych.3,6,7 Populacja bezpieczeństwa obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. Zmodyfikowana populacja przeznaczona do leczenia obejmowała wszystkich pacjentów w populacji bezpieczeństwa, którzy mogliby być oceniani pod kątem pierwotnego wyniku skuteczności. Populacja obejmująca cały protokół obejmowała wszystkich pacjentów w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, z wyjątkiem pacjentów z poważnymi naruszeniami protokołu (Figura 2).
W pierwotnej analizie skuteczności sprawdzono hipotezę, że FXI-ASO nie będzie mniejszy niż enoksaparyna wśród pacjentów w populacji z protokołem, u których średnie wartości współczynnika XI wynoszą 0,2 jednostki na mililitr lub mniej między 36 a 39 dniem leczenia; analiza obejmowała wszystkie zdarzenia do 12 dni po operacji. Ustaliliśmy, że nieinicjaln ość zostanie wykazana, jeśli górna granica przedziału ufności 90% dla różnicy ryzyka między grupami wynosi 14% lub mniej. Gdyby wykazano nie gorsze wyniki, testy lepkości byłyby przeprowadzane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fischera, stosownie do przypadku. Wyliczyliśmy, że przy 70 pacjentach w każdej grupie badanie będzie miało 80% mocy, aby wykazać nie gorszą jakość. W tych obliczeniach przyjęto 18% stawki dla pierwotnego wyniku skuteczności we wszystkich grupach leczenia. Margines nieineriorności został wybrany jako punkt środkowy różnicy ryzyka między stopą a placebo o 27 punktów procentowych (45%) i oczekiwanym wskaźnikiem leczenia (18%). 11 Ten margines odpowiada zatrzymaniu około 50% efekt leczenia enoksaparyną.
Wtórne analizy skuteczności porównują wskaźniki składników pierwotnego wyniku skuteczności wśród grup leczonych. Analizy te powtórzono z włączeniem zdarzeń do 4 tygodni po flebografii. Przepro wadziliśmy także analizę wrażliwości na skuteczność przy użyciu zmodyfikowanej populacji zamiaru leczenia oraz analizę eksploracyjną stopnia zakrzepicy. Analiza głównego wyniku bezpieczeństwa i jego składników została przeprowadzona w populacji bezpieczeństwa i obejmowała wszystkie zdarzenia podczas leczenia i obserwacji po dniu 136.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów. Od lipca 2013 r. Do marca 2014 r. Przebadano w sumie 300 pacjentów w 19 ośrodkach w pięciu krajach, zgodnie ze zmienionym protokołem. Populacje analiz przedstawiono na rycinie 2. Charakterystyka wyjściowa była podobna w trzech grupach badawczych (tabela 1).
Skuteczność
Venogramy, które można ocenić, uzyskano u 281 z 293 pacjentów (96%), którzy otrzymali badany lek (ryc. 2) [patrz też: centrum szczepień warszawa, lekarz pediatra wrocław, poczet healerów polskich ]

Powiązane tematy z artykułem: centrum szczepień warszawa lekarz pediatra wrocław poczet healerów polskich