Kwestie praktyczne, prawne i etyczne w rozszerzonym dostepie do leków badawczych AD 7

HR 1281, Gen. Assemb., Reg. Sess. (Colo. 2014).
45. HR 1685, Gen. Assemb., Reg. Sess. (Październik 2014).

46. HR 891, Gen. Assemb., Reg. Sess. (La. 2014).

47. 21 CFR § 1301.36.

48. 21 USC § 823.

49. Mutual Pharmaceutical przeciwko Bartlett, 133 S.Ct. 2466 (2013).

50. Horstmann E, McCabe MS, Grochow L, i in. Ryzyka i korzyści z badań onkologicznych fazy I. N Engl J Med 2005; 352: 895-904
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
51. Freireich EJ, Kurzrock R. Rola terapii eksperymentalnej w leczeniu pacjentów z zaawansowanym nowotworem przerzutowym. J Clin Oncol 2009; 27: 304-306
Crossref Web of Science Medline
52. Umiejętność zdrowotna: recepta na zakończenie zamieszania. Washington, DC: Institute of Medicine, 2004.

53. Wolosin S, Schwartz LM, Welch HG. Pacjenci i statystyki medyczne: zainteresowanie, pewność siebie i zdolności. J Gen Intern Me d 2005; 20: 996-1000
Crossref Web of Science Medline
54. Kolva E, Rosenfeld B, Brescia R, Comfort C. Ocena zdolności decyzyjnych na koniec życia. Gen Hosp Psychiatry 2014; 36: 392-397
Crossref Web of Science Medline
55. Annas GJ. Rak i Konstytucja – wybór pod koniec życia. N Engl J Med 2007; 357: 408-413
Full Text Web of Science Medline
56. 42 CFR § 411.15 (k).

57. Eksperymentalne leczenie raka piersi Black L. i ubezpieczenie zdrowotne. Virtual Mentor 2007; 9: 34-37
Crossref Medline
58. Leonard EW. Prawo do eksperymentalnego leczenia: zatwierdzenie nowego leku przez FDA, prawa konstytucyjne i zdrowie publiczne. J Law Med Ethics 2009; 37: 269-279
Crossref Web of Science Medline
59. Downing NS, Aminawung JA, Shah ND, Braunstein JB, Krumholz HM, Ross JS. Przegląd regulacyjny nowych metod terapeutycznych – porównanie trzech agencji regulacyjnych. N Engl J Med 2012; 366: 2284-2293
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
60. Darrow JJ, Avorn J, Kesselheim AS. Nowa kategoria leków przełamujących FDA – implikacje dla pacjentów. N Engl J Med 2014; 370: 1252-1258 [Erratum, N Engl J Med 2014; 371: 94.]
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
61. Barker AD, Sigman CC, Kelloff GJ, Hylton NM, Berry DA, Esserman LJ. I-SPY 2: projekt adaptacyjnego badania raka piersi w ramach chemioterapii neoadjuwantowej. Clin Pharmacol Ther 2009; 86: 97-100
Crossref Web of Science Medline
62. Wytyczne dla przemysłu: rozszerzony dostęp do leków eksperymentalnych do stosowania w leczeniu – Qs & As. Rockville, MD: Food and Drug Administration, 2013 (www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm351261.pdf).

Zamknij odniesienia
Powołując się na artykuły (43)
Zamknij Cytowanie artykułów
Listy
Zamknij listy
[przypisy: endometrioza operacja, endometrioza leczenie, USG genetyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza leczenie endometrioza operacja USG genetyczne