Zapobieganie zakażeniu matek wirusem cytomegalii czesc 4

Podstawowe cechy osobników. Zapisy odbywały się od sierpnia 1999 r. Do kwietnia 2006 r. Przeprowadzono randomizację 464 osób seronegatywnych. Spośród tych osób 23 (9 w grupie szczepionkowej i 14 w grupie placebo) zostało wykluczonych, ponieważ nie spełniały kryteriów włączenia w dniu rejestracji. Continue reading „Zapobieganie zakażeniu matek wirusem cytomegalii czesc 4”

Zapobieganie zakażeniu matek wirusem cytomegalii cd

Poważne działania niepożądane zdefiniowano zgodnie z wytycznymi Food and Drug Administration16. W analizach reaktogenności i zdarzeń niepożądanych uwzględniono wszystkie podmioty, które otrzymały co najmniej jedną dawkę badanej szczepionki, w tym te, które były seropozytywne w dniu rejestracji, a zatem nieuwzględnione w analizie skuteczności. Monitorowanie sponsoringu i bezpieczeństwa
Badanie zostało przeprowadzone w ramach nowego badania dotyczącego leków, przy wsparciu Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych oraz Sanofi Pasteur, który dostarczył szczepionkę. Adiuwant MF59 został dostarczony przez Chiron (obecnie Novartis). Rada monitorująca dane i bezpieczeństwo składająca się z naukowców z doświadczeniem w badaniach klinicznych szczepionek, wirusologii klinicznej, statystykach, neonatologii oraz medycynie matki i płodu dokonywała co roku przeglądu danych dotyczących postępów i bezpieczeństwa oraz przeglądu poważnych zdarzeń niepożądanych, zgodnie z ich raportowaniem; członkowie zarządu są wymienieni w dodatku. Continue reading „Zapobieganie zakażeniu matek wirusem cytomegalii cd”

Zapobieganie zakażeniu matek wirusem cytomegalii ad

Pacjenci, którzy byli negatywni w stosunku do przeciwciał przeciwko CMV (seronegatywni) zostali zaproszeni do udziału w 42-miesięcznym badaniu klinicznym, jeśli byli w dobrym zdrowiu, w wieku od 14 do 40 lat, nie byli w ciąży i nie karmili piersią, i jeśli spełnili inne kryteria włączenia oraz kryteria wykluczenia (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) .11 Immunizacja i oślepienie
Dawki badanych szczepionek (szczepionka CMV z glikoproteiną B z adiuwantem MF59 lub placebo) były wydawane zgodnie z harmonogramem randomizacji dostarczonym farmaceutowi prowadzącemu badania w zapieczętowanych kopertach przez statystę projektu. Randomizację, która opierała się na blokach permutowanych po dwa i cztery, przeprowadzono w każdym miejscu badania i rozwarstwiono zgodnie z miejscem badania. Wszystkie osoby badane i personel (z wyjątkiem statystyk i farmaceutów wydających szczepionki) nie zdawały sobie sprawy z przydziału grupy badawczej po zamknięciu zbioru danych i do czasu zakończenia analizy.
Szczepionka CMV składała się z 0,02 mg glikoproteiny B i 13,25 mg MF59 (skwalenu, trioleinianu sorbitanu i polisorbatu 80) z buforem cytrynianowym w ml normalnej soli fizjologicznej. Placebo stanowiło 0,9% chlorku sodu do wstrzykiwań. Continue reading „Zapobieganie zakażeniu matek wirusem cytomegalii ad”

Zapobieganie zakażeniu matek wirusem cytomegalii

Wrodzona infekcja wirusem cytomegalii (CMV) jest ważną przyczyną upośledzenia słuchu, funkcji poznawczych i ruchowych u noworodków. Metody
W tej fazie 2, kontrolowanej placebo, randomizowanej, podwójnie zaślepionej próbie, ocenialiśmy szczepionkę składającą się z rekombinowanej glikoproteiny B CMV otoczkowej z adiuwantem MF59, w porównaniu z placebo. Trzy dawki szczepionki CMV lub placebo podano w 0, i 6 miesiącu kobietom seronegatywnym CMV w ciągu roku po porodzie. Testowaliśmy pod kątem zakażenia CMV u kobiet w badaniach kwartalnych w ciągu 42 miesięcy, stosując test na przeciwciała IgG przeciwko białkom CMV innym niż glikoproteina B. Zakażenie potwierdzono przez hodowlę wirusów lub immunoblotting. Continue reading „Zapobieganie zakażeniu matek wirusem cytomegalii”

Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych ad 9

Fakt, że czarni i biali w badaniu CARDIA rzeczywiście mieli podobny średni poziom ciśnienia krwi i frakcji wyrzutowej w młodym wieku dojrzałym (Tabela 1) jest wart komentarza. Więcej czarnych uczestników było otyłych na początku badania, a nadciśnienie rozwijało się częściej u czarnych niż u białych, gdy uczestnicy byli w wieku 20-31 lat, ale to, czy te obserwacje wyjaśniają znacznie wyższe wskaźniki niewydolności serca u czarnych, niż w białych, uzasadnia dalsze badania. Niewielka liczba wyników w naszym badaniu ogranicza precyzję naszych opisowych obserwacji, a także naszą zdolność do eksploracji szerszego zakresu klinicznych poprzedników i mediatorów. Ponieważ zdefiniowaliśmy przypadkową niewydolność serca na podstawie hospitalizacji lub zgonu z powodu niewydolności serca, w tych analizach brakowało niewydolności serca zidentyfikowanej w warunkach ambulatoryjnych. Kolejnym ograniczeniem badania było to, że wskaźnik retencji dla ustalenia wyniku wyniósł 87,5% do 20 roku; ponieważ czarni mężczyźni to grupa demograficzna, która najprawdopodobniej straci czas na obserwację, być może nie doceniliśmy częstości występowania niewydolności serca, szczególnie w tej grupie. Continue reading „Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych ad 9”

Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych ad 8

Aktualne wytyczne zalecają rozpoczęcie leczenia bezobjawowej dysfunkcji skurczowej za pomocą inhibitorów ACE i beta-blokerów przed wystąpieniem objawów niewydolności serca.4,31-33 Chociaż badania przesiewowe dla dysfunkcji skurczowej w populacji ogólnej mają kilka ograniczeń, 34 badania przesiewowe grup wysokiego ryzyka ( np. osoby z nadciśnieniem) w celu ukierunkowania terapii mogą być ważnym narzędziem w zapobieganiu niewydolności serca.35,36 Młodzi dorośli nie zostali włączeni do badań klinicznych nad terapiami zapobiegawczymi lub strategiami badań przesiewowych, a także korzyści i ryzyka związane z tymi podejściami w populacji młodych zagrożonych nie są znane. Jednak wysoki wskaźnik granicy lub nieprawidłowej funkcji skurczowej, którą zaobserwowaliśmy zarówno u białych jak i czarnych uczestników (9% wśród białych i 13% wśród czarnych) i jego silny związek z późniejszym rozwojem klinicznej niewydolności serca przed ukończeniem 50 lat wśród czarnoskórzy podkreślają znaczenie tego obszaru badań. Nasze badanie podkreśla również potencjał zapobiegania niewydolności serca poprzez interwencje, które zmniejszają częstość występowania otyłości i wysokiego ciśnienia krwi. Otyłość była częsta wśród czarnych uczestników badania CARDIA, szczególnie kobiet czarnych, 37,38, i możliwe jest, że zapobieganie otyłości w tej populacji może zmniejszyć późniejsze występowanie niewydolności serca. Continue reading „Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych ad 8”

Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych ad 7

Dane krajowe zostały wykorzystane do porównania częstości występowania niewydolności serca w różnych grupach demograficznych w całym przedziale wiekowym 2,4, chociaż szacunki rozpowszechnienia mogą zaniżać ciężar choroby, biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik zgonów związanych z niewydolnością serca (5 z 26 przypadki niewydolności serca wśród czarnych uczestników badania CARDIA spowodowały śmierć). Nasze wyniki są zgodne z tymi z poprzednich raportów i poszerzamy je, dokonując dodatkowej obserwacji istotnych wskaźników niewydolności serca u czarnych mężczyzn i kobiet we wczesnym wieku dorosłym. Zidentyfikowaliśmy potencjalnie modyfikowalne poprzedniczki niewydolności serca u czarnych, które były obecne ponad dekadę przed wystąpieniem klinicznej niewydolności serca. Każdy wzrost o 10 mm Hg w rozkurczowym ciśnieniu krwi u czarnych, którzy mieli po 20 lat podwoił prawdopodobieństwo, że niewydolność serca rozwinie się, gdy osiągną wiek 40 lat, a trzy czwarte tych, u których rozwinęła się niewydolność serca, miało nadciśnienie we wczesnym okresie dorosłości. Otyłość przyczynia się również bezpośrednio do ryzyka niewydolności serca, bezpośrednio lub poprzez związany z tym wzrost ciśnienia krwi i rozwój cukrzycy typu 2. Continue reading „Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych ad 7”

Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych ad 6

Wskaźniki zagrożenia dla dalszego rozwoju niewydolności serca u czarnych według pomiarów echokardiograficznych w roku 5. Skurczowe dysfunkcje i przerost lewej komory, które oceniono na badaniu echokardiograficznym w 5 roku były niezależnie związane z rozwojem niewydolności serca średnio 10 lata później (tabela 3). Po dodatkowej korekcie dla zmiennych klinicznych dysfunkcja skurczowa pozostała silnie związana z późniejszym rozwojem niewydolności serca, podczas gdy związek przerostu lewej komory z późniejszą niewydolnością serca był znacznie zmniejszony i nie był znaczący. Tabela 4. Tabela 4. Continue reading „Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych ad 6”

Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych ad 5

W modelach wieloczynnikowych wyższe ciśnienie rozkurczowe, wyższy wskaźnik masy ciała, niższy poziom cholesterolu HDL i obecność przewlekłej choroby nerek były niezależnie związane z ryzykiem niewydolności serca. Każdy wzrost odchylenia standardowego (10.0 mm Hg) w rozkurczowym ciśnieniu krwi u osób w wieku od 18 do 30 lat podwoił ryzyko wystąpienia niewydolności serca średnio 15 lat później. Rysunek 2. Rycina 2. Odsetek czarnych z nadciśnieniem tętniczym w pierwszych 10 latach badania CARDIA, zgodnie ze statusem pod kątem dalszego rozwoju niewydolności serca. Continue reading „Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych ad 5”

Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych czesc 4

Ze względu na niewielką liczbę wyników użyliśmy metody wybierania do przodu, aby wybrać predyktory dla skorygowanych analiz, zachowując potencjalne czynniki ryzyka, jeśli pozostały one związane z niewydolnością serca przy wartości P mniejszej niż 0,05, i zanotowaliśmy współczynniki hazardu na SD dla zmiennych ciągłych. W końcu zbadaliśmy związek dysfunkcji skurczowej i przerostu lewej komory, co oceniono na echokardiogramie uzyskanym w roku 5, z ryzykiem późniejszej niewydolności serca w analizach dwuwymiarowych i wielozmiennych. Wyniki
Rycina 1. Rycina 1. Niepowodzenie w wypadku serca wśród białych i czarnych mężczyzn i kobiet w badaniu CARDIA. Continue reading „Rasowe różnice w niewydolności serca u młodych dorosłych czesc 4”