Regulacja urzadzen medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej AD 8

Laskey WK, Yancy CW, Maisel WH. Zakrzepica w stentach uwalniających leki wieńcowe: raport ze spotkania Ośrodka Doradczego ds. Urządzeń Medycznych w Centrum ds. Urządzeń i Radiologicznie Zdrowia, 7-8 grudnia 2006 r. Circulation 2007; 115: 2352-2357 Crossref Web of Science Medline
59. Laskey WK. Rozwój układu sercowo-naczyniowego: stenty uwalniające lek i implanty do leczenia niewydolności serca – widok z panelu doradczego układu krążenia. Am J Ther 2005; 12: 179-182
Crossref Medline
60. Maisel WH, Moynahan M, Zuckerman BD, i in. Awaria generatora stymulatora i generatora ICD: analiza raportów rocznych Food and Drug Administration. JAMA 2006; 295: 1901-1906
Crossref Web of Science Medline
61. Komisja Europejska. Urządzenia medyczne: wytyczne MEDDEV. 10 czerwca 2011 r. (ec.europa.eu/health/medical-devices/documents/guidelines/index_en.htm).

62. Administracja żywności i leków. Program opłat za użytkow anie urządzenia medycznego Public Meeting, 14 września 2010 r. (www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/NewsEvents/WorkshopsConferences/UCM229385.pdf).

63. Okie S. Odnawianie FDA. N Engl J Med 2010; 363: 1492-1494
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
64. Drewno AJ. Granie kopnij FDA – bez ryzyka dla graczy, ale niebezpieczne dla zdrowia publicznego. N Engl J Med 2008; 358: 1774-1775
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
65. Oznakowanie CE: szybka droga do zgodności w Unii Europejskiej. Hertfordshire, Wielka Brytania, BSI (www.bsigroup.com/upload/Product%20Services/About%20CE%20marking/CE_Brochure_2010.pdf).

66. Shuren J. Oświadczenie przed podkomisji ds. Nadzoru i dochodzeń Komisja ds. Energii i handlu, amerykańska Izba Reprezentantów (democrats.energycommerce.house.gov/sites/default/files/image_uploads/Testimony_07.20.11_Shuren.pdf ).

67. Gollaher DL, Goodall S. Konkur encyjność i regulacje: FDA i przyszłość amerykańskiego przemysłu biomedycznego. Luty 2011 (www.bcg.com/documents/file72060.pdf).

68. Bates ER. Możliwości leczenia w ciężkim zwężeniu zastawki aortalnej. Circulation 2011; 124: 355-359
Crossref Web of Science Medline
69. Leon MB, Smith CR, Mack M, i in. Przezcewnikowe wszczepienie zastawki aortalnej w zwężeniu zastawki aortalnej u pacjentów, którzy nie mogą przejść operacji. N Engl J Med 2010; 363: 1597-1607
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
70. Reynolds MR, Magnuson EA, Lei Y, i in. Jakość życia zależna od stanu zdrowia po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej u nieoperowalnych pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej. Circulation 2011; 124: 1964-1972
Crossref Web of Science Medline
71. DePonte SL. Covidien: nagłe przypomnienie urządzenia medycznego, system uszczelniający płuca PleuraSeal. 8 października 2010 r. (www.covidien.com/recall/pages.aspx).

72. Schreyogg J, Baumler M, Busse R. Równoważenie przyjęcia i przystępności cenowej wyrobów medycznych w Europie. Health Policy 2009; 92: 218-224 [Erratum, Health Policy 2010; 94: 90.]
Crossref Web of Science Medline
73. Makower J, Meer A, Denend L. Wpływ FDA na amerykańską innowację w dziedzinie technologii medycznych: badanie ponad 200 firm z branży technologii medycznych. 18 listopada 2010 r. (www.nvca.org/index.php?option=com_docman&tak-doc_download&gid=669&Itemid-93).

Zamknij odniesienia
Cytowanie artykułów (98)
Zamknij Cytowanie artykułów
Komentarze (6)
[patrz też: poczet healerów polskich, centrum szczepień warszawa, rtg płuc wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: centrum szczepień warszawa poczet healerów polskich rtg płuc wrocław