RTS, S / AS01E Szczepionka przeciwko malarii

Wyniki badania opisanego przez Bejona i wsp. (Wydanie 11 grudnia), w którym szczepionka przeciwko malarii RTS, S / AS01E była podawana dzieciom w Kilifi, Kenii i Korogwe w Tanzanii. Istnieją jednak problemy metodyczne w pomiarze skuteczności ochronnej w miejscach, w których spada malaria. Na takich obszarach transmisja staje się nadmiernie zdyspergowana, a pomiar skuteczności ochronnej przeciw malarii w krótkich okresach może być nieodpowiedni.2 Na przykład wysoka skuteczność ochronna przerywanego leczenia zapobiegawczego malarii u niemowląt zaobserwowana w pierwszym badaniu klinicznym w Tanzanii była prawdopodobnie przesadzona przez spadek transmisji podczas próby.3 Wykazano, że podawanie szczepionki RTS, S u dorosłych daje krótkotrwałą ochronę, 4 oraz w badaniu Bejona i wsp. 1, częstość występowania malarii była najwyższa w grupie placebo od 3 do 5 miesięcy po szczepieniu. Ta kombinacja zmniejszania transmisji i ochrony w miarę upływu czasu może prowadzić do przecenienia skuteczności.
Pocieszające, wysoka skuteczność ochronna była obserwowana w obu miejscach; jednak badanie było niewielkie, ryzyko malarii było bardzo zmienne, a transmisja spadała. Podobnie szczepionka SPf66 wykazała wysoką skuteczność ochronną w warunkach niskiej transmisji5, ale nie w warunkach wysokiej transmisji. Testowanie RTS, S w miejscach o dużej transmisji jest priorytetem w celu udoskonalenia szacunków SPF66.
Roly D. Gosling, MD
Daniel Chandramohan, MD, Ph.D.
London School of Hygiene and Tropical Medicine, Londyn WC1E 7HT, Wielka Brytania
rola. ac.uk
5 Referencje1. Bejon P, Lusingu J, Olotu A, i in. Skuteczność szczepionki RTS, S / AS01E przeciwko malarii u dzieci w wieku od 5 do 17 miesięcy. N Engl J Med 2008; 359: 2521-2532
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Mwangi TW, Fegan G, Williams TN, Kinyanjui SM, Snow RW, Marsh K. Dowody na nadmierną dyspersję w rozkładzie klinicznych malarii u dzieci. PLoS ONE 2008; 3: e2196-e2196
Crossref Web of Science Medline
3. Gosling RD, Ghani AC, Deen JL, von Seidlein L, Greenwood BM, Chandramohan D. Czy zmiany w intensywności przenoszenia malarii tłumaczą przedłużoną ochronę i przyczyniają się do wysokiej skuteczności ochronnej przerywanego profilaktycznego leczenia malarii u niemowląt. Malar J 2008; 7: 54-54
Crossref Web of Science Medline
4. Bojang KA, Milligan PJ, Pinder M, i in. Skuteczność szczepionki przeciwko malarii RTS, S / AS02 przeciwko infekcji Plasmodium falciparum u pół-odpornych dorosłych mężczyzn w Gambii: randomizowane badanie. Lancet 2001; 358: 1927-1934
Crossref Web of Science Medline
5. Valero MV, Amador LR, Galindo C, i in. Szczepienie SPf66, chemicznie zsyntetyzowaną szczepionką przeciwko malarii Plasmodium falciparum w Kolumbii. Lancet 1993; 341: 705-710
Crossref Web of Science Medline
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: W odpowiedzi na komentarze Goslinga i Chandramohana: nadmierna deprywacja w malarii niekoniecznie ogranicza się do obszarów, w których dochodzi do upadku, i występuje również w chorobach zakaźnych innych niż malaria.2 Nasze odczytanie wykresów przeżycia ma charakter ciągły przez cały okres monitoringu, chociaż transmisja rzeczywiście spadała na badanych obszarach. 3.4 Zdecydowanie zgadzamy się, że oszacowania skuteczności podczas długotrwałej obserwacji są niezbędne, a takie oszacowania zostały dokonane dla RTS, S / AS02A, z zachęcającymi wynikami.5 Dane dotyczące skuteczności szczepionki dla RTS, S są znacznie bardziej spójne i zachęcające niż dane dostępne dla SPf66 na każdym etapie jego opracowywania. Porównanie może nie mieć charakteru informacyjnego. Niemniej jednak zgadzamy się z Gosling i Chandramohanem, że szacunki dotyczące skuteczności szczepionek z badań fazy 2b, takie jak wyniki, które przedstawiamy, są otoczone przez niepewność. RTS, S / AS01E będą oceniane w szerokim zakresie ośrodków transmisyjnych i podczas dłuższych okresów obserwacji w zaplanowanej fazie 3 wieloośrodkowego badania skuteczności.
Philip Bejon, Ph.D.
Kenii Medical Research Institute, Kilifi, Kenia
kemri-wellcome.org
Amanda Leach, MRCPCH
GlaxoSmithKline Biologicals, 1330 Rixensart, Belgia
Lorenz von Seidlein, Ph.D.
International Vaccine Institute, Seul 1S1-500, Korea
5 Referencje1. Smith DL, Dushoff J, Snow RW, Hay SI. Entomologiczny wskaźnik inokulacji i zakażenia Plasmodium falciparum u afrykańskich dzieci. Nature 2005; 438: 492-495
Crossref Web of Science Medline
2. Woolhouse ME, Dye C, Etard JF i in. Niejednorodności w przekazywaniu czynników zakaźnych: konsekwencje dla projektowania programów kontrolnych. Proc Natl Acad Sci USA 1997; 94: 338-342
Crossref Web of Science Medline
3. Okiro EA, Hay SI, Gikandi PW, i in. Spadek liczby dzieci przyjmujących malarię na wybrzeżu Kenii. Malar J 2007; 6: 151-151
Crossref Web of Science Medline
4. O Meara WP, Bejon P, Mwangi TW i in. Wpływ spadku transferu malarii na zachorowalność i śmiertelność w Kilifi, w Kenii. Lancet 2008; 372: 1555-1562
Crossref Web of Science Medline
5. Alonso PL, Sacarlal J, Aponte JJ, i in. Czas trwania ochrony szczepionką przeciw malarii RTS, S / AS02A w zapobieganiu chorobie Plasmodium falciparum u dzieci z Mozambiku: badanie z randomizacją i randomizacją z pojedynczą ślepą próbą. Lancet 2005; 366: 2012-2018
Crossref Web of Science Medline
[patrz też: dyżury aptek września, niskie cisnienie rozkurczowe, ubezpieczenie urodzenie dziecka karencja 6 miesięcy ]

Powiązane tematy z artykułem: dyżury aptek września niskie cisnienie rozkurczowe ubezpieczenie urodzenie dziecka karencja 6 miesięcy